生物凍干機(jī)行業(yè)中名稱為生物真空冷凍干燥機(jī)是一種對生物制品進(jìn)行穩(wěn)定性的低溫真空冷凍干燥設(shè)備,具有保存原有活性、增加穩(wěn)定性和方便存儲、使用等作用。根據(jù)生物材料特點(diǎn)要求,生物凍干機(jī)在生物材料凍干廣泛應(yīng)用,如人造骨骼凍干、人工晶狀體凍干、人工瓣膜凍干等加工處理應(yīng)用,具有保存原有活性和穩(wěn)定性的作用。
生物凍干機(jī)的工作原理:
通過先將生物制品凍結(jié)到成固態(tài)的冰,然后在真空環(huán)境下,通過提供適當(dāng)?shù)臏囟仁贡A為氣體。生物制品在冷凍干燥機(jī)設(shè)備的升華干燥過程中,其物理結(jié)構(gòu)不變,化學(xué)結(jié)構(gòu)變化小,生物制品基本保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài)。
通過生物制品凍干機(jī)設(shè)備加工處理,固體冰升華成氣體后在制品中留下孔隙,形成海綿狀多孔性結(jié)構(gòu),具有理想的速溶性和復(fù)水性,因?yàn)槔鋬稣婵崭稍镞^程在極低溫度和真空環(huán)境下進(jìn)行干燥處理,生物制品的熱變性小,可以確保生物制品的原有活性。
生物凍干機(jī)具有CIP清洗和SIP滅菌功能,在凍干過程中除了要達(dá)到制品凍干的活性和速溶性指標(biāo)要求外,在凍干機(jī)運(yùn)行過程中還要求不染菌、不變性,保留其生命力,保持生命活性,所以藥品凍干、化妝品凍干、生物組織凍干等凍干制品要求保證無菌要求下進(jìn)行凍干處理。因而生物制品凍干機(jī)得到廣泛應(yīng)用。