制藥型凍干機原理是利用水的三相態(tài),將含水物質先凍結成固態(tài),然后使其中的水份從固態(tài)升華成氣態(tài),從而除去水份而保存物質的方法。凍干機采用標準化生產,采用在行業(yè)廣泛接受的高質量材料和主要部件進口配置。同時采用了標準化制造工藝,設備*符合GMP標準,滿足工業(yè)化標準生產。主要應用于化妝品、抗菌素、抗毒素、診斷用品、疫苗、微生物、酵母、酵素、原生動物、微細藻類、鮮奶等。
制藥型凍干機凍干過程可控制。凍干過程均由可編程程序自動控制,半自動或全自動控制可實時切換,實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制;凍干室與冷阱腔體分離設計,實現(xiàn)了藥品級中試機標準的同時更大的提高了捕水效率和能力;實時顯示記錄真空度、冷阱溫度、樣品溫度、擱板溫度并形成凍干曲線,每分鐘存儲一次數(shù)據(jù),可連續(xù)記錄樣品和設備狀況數(shù)據(jù),支持數(shù)據(jù)離線瀏覽、分析、打印及存儲,配置USB通訊接口和TCP接口。
制藥型凍干機的主要特點:
1.符合生物制藥標準的結構設計。凍干腔體內部圓角、表面粗糙度、擱板平整度、腔體內部材料均滿足制藥標準。
2.導熱介質使用低粘度硅油,在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好。
3.PLC系統(tǒng)電腦操作,控制凍干機的所有功能。根據(jù)存儲到存儲器中的工藝參數(shù)和程序,可以完成整個生產系統(tǒng)的操作。
4.主要機組配件采用進口品牌,保證設備質量;帶有終點判斷、曲線控溫、權限和追溯等功能,系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
5.生產按ISO9001質量管理體系,制造工藝,設備*符合cGMP標準。
6.干燥室采用耐高壓、耐低溫航空亞克力材質高透明門,可觀察樣品凍干變化全過程。