制藥型凍干機(jī)是制藥行業(yè)中常見的一種設(shè)備。它通過將藥液樣品在低溫真空下凍結(jié)和恢復(fù),將其轉(zhuǎn)化為具有長(zhǎng)期存儲(chǔ)穩(wěn)定性的干燥粉末形式。制藥型凍干機(jī)的工作原理和應(yīng)用具有一定的專業(yè)性和技術(shù)性,下面將就此進(jìn)行詳細(xì)介紹。
工作原理:
制藥型凍干機(jī)的基本工作原理如下:
1.制備混合藥液樣品
將活性成分、保護(hù)劑、穩(wěn)定劑等原料按配方比例混合,加入適量的溶劑(如水)中,制備成藥液樣品。
2.凍結(jié)預(yù)處理
藥液樣品通過注入管進(jìn)入輸液瓶,再由輸液瓶通過閥門控制進(jìn)入預(yù)冷器中。在預(yù)冷器中,通過調(diào)節(jié)溫度和壓力,將藥液樣品逐步降溫,直至達(dá)到凝固(凍結(jié))狀態(tài)。
3.干燥過程
將預(yù)冷器內(nèi)的藥液樣品轉(zhuǎn)移到真空凍干器(干燥室)中,開啟真空泵將室內(nèi)的氣體壓力降至一定壓力下(約0.3mbar)。然后,凍結(jié)的藥液樣品會(huì)開始升溫。在低溫高真空下,水分以氣化的方式從藥液中漸漸轉(zhuǎn)移到冷凝器表面,被冷凝器表面的冷凝水吸收,從而去除藥液中的水分。這個(gè)過程被稱為凍干過程。待室內(nèi)溫度升至一定溫度后(一般是30-40°C),即可完成干燥。
4.充填
凍干后的制品稱為凍干粉,需要將其包裝或裝入小瓶中,使其具有良好的存儲(chǔ)穩(wěn)定性。
應(yīng)用:
制藥型凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于制藥、生物技術(shù)、生化等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。主要應(yīng)用于以下方面:
1.藥品制劑:通過凍干機(jī)將藥液制成干燥粉末,從而提高藥品的穩(wěn)定性和保存期限。
2.生化制品:用于制備蛋白質(zhì)、酶、疫苗等生化制品。
3.細(xì)胞培養(yǎng):凍干機(jī)可將細(xì)胞培養(yǎng)液或培養(yǎng)基制成干燥粉末,使其容易攜帶、存儲(chǔ)和使用。
4.食品領(lǐng)域:用于制備方便食品、保健品等,以增加其儲(chǔ)藏期和穩(wěn)定性。
總之,制藥型凍干機(jī)在制藥和生化領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景,對(duì)于制備高質(zhì)量干燥制品、延長(zhǎng)藥品和生化制品的穩(wěn)定性、避免因長(zhǎng)期保存而導(dǎo)致質(zhì)量下降有著重要作用。