藥液在凍干前分裝,方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。
在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。
凍干產(chǎn)品含水量低(一般在1%~3%),同時(shí)可在真空,甚至通氮?dú)獗Wo(hù)條件下干燥和保存,產(chǎn)品不易被氧化,有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。
產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變,復(fù)水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。
容易進(jìn)行無菌化操作,可以大批量無菌化生產(chǎn)。凍干設(shè)備封閉操作,安裝環(huán)境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。
采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑最重要的設(shè)備就是凍干機(jī),選擇一臺(tái)合適的四環(huán)凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過程成功進(jìn)行。