普通干燥方法(如曬干、風(fēng)干、高溫烘干、噴霧干燥)通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
而四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)是低溫凍干方式,其原理是將含水物質(zhì)先凍結(jié)成固態(tài),然后使其中的水份從固態(tài)升華成氣態(tài),從而除去水份而保存物質(zhì)的方法。
四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)利用其凍干技術(shù)來完成制品的凍干工作,隨著凍干技術(shù)的不斷發(fā)展,各行各業(yè)凍干制品越來越多,因此,四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)的使用越來越廣泛,凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn):
藥液在凍干前進(jìn)行分裝,方便、準(zhǔn)確,可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。
在低溫低壓下進(jìn)行干燥,熱敏性成分更容易保持活性,可以避免高溫高壓下的分解變性或變質(zhì)。
凍干產(chǎn)品含水量較低(一般在1%~3%),同時(shí)可以在真空,甚至通氮?dú)獾谋Wo(hù)條件下進(jìn)行干燥和保存,而且產(chǎn)品不容易被氧化,更有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。
產(chǎn)品是多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色上基本不變,復(fù)水性能好,凍干藥品可以迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)。
更容易進(jìn)行無菌化的操作,可以大批量進(jìn)行無菌化生產(chǎn)。凍干設(shè)備封閉操作,安裝環(huán)境潔凈度更高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以達(dá)到滅菌和抑某些細(xì)菌活力的效果。